柳叶刀:大幅缩短新冠患者排毒时间的疗法出现了!

Posted By on May 10, 2020

奇点网

 

好像时间还没过去多久,全球的新冠肺炎确诊病例就突破了400万……这种“时间过得慢”的感觉,大概还是因为治疗和进展的探索不那么快吧。

各种疫苗还在试验之中,要用上怎么都得今年底明年初了。而瑞德西韦这个被寄予厚望的“特效药”,试验也遭遇了一些挫折,还搞出了世卫组织官网泄密结果的事儿。

老药新用,努力挖潜,就成了现在医学探索的一大方向。今天的《柳叶刀》上,一项来自香港大学的最新试验结果就显示:使用干扰素β1b+利巴韦林+洛匹那韦/利托那韦(克力芝)的三联方案治疗,或许可以加快轻中度患者的康复!

在这项临床II期试验当中,接受三联方案治疗的患者,从开始治疗到连续两次核酸检测阴性的时间只有7天,明显低于使用克力芝对照组的12天,而且治疗也比较安全。但试验数据也显示,三联方案要尽早使用,才能收到效果。

三联方案的三种药里,洛匹那韦/利托那韦此前就在国内开展过治疗重症患者的临床试验,而在当年对抗SARS时,香港就采用过洛匹那韦/利托那韦+利巴韦林的联合治疗,收到了一定成效。

至于干扰素β1b,主要是用于多发性硬化的治疗,不过此前香港大学的灵长类动物实验也显示,在与前面两种药物联合治疗中东呼吸综合征(MERS)时,干扰素β1b可以体现增效作用,可能与干扰素改善了免疫系统的抗病毒应答有关。

免疫这玩意就挺玄学,过多过强也不一定好

虽然说新冠肺炎和SARS、MERS有些不同,比如病毒载量的高峰出现更早,类似流感,但毕竟都是冠状病毒嘛。再加上香港也像大陆一样,要求轻症患者应收尽收,不缺入组患者,于是就有了这次试验。

这次的临床II期试验在香港6所公立医院开展,总共入组了127名新冠肺炎患者,占到了入组时间段内香港全部确诊患者的80%。患者的症状整体上比较轻,试验开始时衡量症状严重程度的英国国家早期预警评分(NEWS2)是2分。

对照组的治疗方案是固定的洛匹那韦/利托那韦,而联合治疗组则有所区分,如果患者从出现新冠肺炎症状,到治疗开始还不超过7天,就用三药联合;如果超过7天,出于担心加剧炎症的考虑,就不再用干扰素β1b,只用另外两种药物了。

试验的主要终点,是患者从治疗开始,到连续两次鼻咽拭子检测核酸阴性的时间,按照香港的治疗标准,这就可以出院了。而次要终点,则包括了NEWS2评分归零所需的时间、住院时长、30天死亡率等。

总共有52名治疗组的患者接受了三药联合,还有34名则是洛匹那韦/利托那韦+利巴韦林治疗,但即使如此,联合治疗组患者从治疗开始,到核酸检测两连阴的时间也只有7天,比对照组的12天缩短了一大截(HR 4.37)!

在次要终点上,治疗组患者NEWS2评分归零所需的时间只有对照组一半(4天/8天),说明患者症状改善的速度也显著加快。患者住院时间缩短了大约三分之一(9天/14.5天),这对节省医疗资源有不小的价值。两组均未出现死亡患者。

治疗的安全性整体较好,联合治疗组的治疗不良事件发生率虽然稍高,但程度整体比较轻,主要以腹泻、发热、恶心和谷丙转氨酶(ALT)升高为主,而且是自限性的,基本上在治疗3天后就自行缓解了。

此外,试验还分析了患者的鼻咽拭子、唾液、喉拭子、粪便等样本中的病毒载量,数据显示联合治疗确实显著降低了患者体内的病毒水平,治疗组患者的IL-6水平也相对更低。

不过联合治疗组中那些因为没有及时就诊,未接受干扰素β1b治疗的患者,各项指标和对照组差异不大,因此早期用药和使用干扰素β1b,可能是改善患者预后的关键,研究团队在论文中也表示,这值得后续的临床III期试验证实。

时间不等人啊,没有特效药也不能不治病,试验赶紧开始吧。奇点糕顺便第N次祈祷,早点来个振奋人心的大新闻提提神吧